《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在独善其身是什么意思啊 独善其身是褒义还是贬义互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并独善其身是什么意思啊 独善其身是褒义还是贬义yle='color: #ff0000; line-height: 24px;'>独善其身是什么意思啊 独善其身是褒义还是贬义症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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