《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多(duō)个(gè)原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁(商议的近义词是什么呢 标准答案，商议的近义词是什么呢二年级níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP商议的近义词是什么呢 标准答案，商议的近义词是什么呢二年级-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使(shǐ)用。

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