《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(繁华落幕是什么意思解释，繁华落幕是什么意思？shì)应症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品(繁华落幕是什么意思解释，繁华落幕是什么意思？pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一繁华落幕是什么意思解释，繁华落幕是什么意思？(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自(zì)己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用(yòng)。

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