《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报上海四大八校是指什么高中，上海市重点高中排名一览表的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始(sh上海四大八校是指什么高中，上海市重点高中排名一览表ǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)上海四大八校是指什么高中，上海市重点高中排名一览表于(yú)减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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