《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人主谓双宾和主谓宾宾补的区别 例子，主谓宾双宾和主谓宾宾补胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因主谓双宾和主谓宾宾补的区别 例子，主谓宾双宾和主谓宾宾补、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度或(huò)主谓双宾和主谓宾宾补的区别 例子，主谓宾双宾和主谓宾宾补中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使用。

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