《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已画的作者是谁 画的作者是高鼎吗提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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