《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动(王杰2001年后嗓子变了谁下的毒，王杰2001年后嗓子变了还唱歌吗#ff0000; line-height: 24px;'>王杰2001年后嗓子变了谁下的毒，王杰2001年后嗓子变了还唱歌吗dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并王杰2001年后嗓子变了谁下的毒，王杰2001年后嗓子变了还唱歌吗(bìng)有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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