《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国(guó)获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者根号20等于多少 化简 根号怎么算迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等(dě根号20等于多少 化简 根号怎么算ng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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