《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(飞机手提7kg超重怎么办，随身行李超重有人管吗táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高飞机手提7kg超重怎么办，随身行李超重有人管吗(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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