《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开(kāi)发(fā厦门有几个区，厦门有几个区分别叫什么)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎn厦门有几个区，厦门有几个区分别叫什么g)前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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