《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等女生工资多少算正常，女生工资多少算正常肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，女生工资多少算正常，女生工资多少算正常: #ff0000; line-height: 24px;'>女生工资多少算正常，女生工资多少算正常rong>已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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