《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至富士康漂亮女生一般分到哪里，富士康女生一般分到哪个岗位每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使用(yòng)。富士康漂亮女生一般分到哪里，富士康女生一般分到哪个岗位strong>

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。