《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利中国十大文武学校哪间好，中国十大文武学校排行榜已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提中国十大文武学校哪间好，中国十大文武学校排行榜交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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