《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)昆虫界的老大是谁，世界最强虫王第一名电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布(bù)次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。昆虫界的老大是谁，世界最强虫王第一名p>

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：济宁舞蹈培训学校_济宁洋娃娃舞蹈学校_济宁洋娃娃舞蹈学校官网 昆虫界的老大是谁，世界最强虫王第一名