《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)成大事者必先苦其心志劳其筋骨什么意思，干大事者必先苦其心志劳其筋骨什么意思肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款G成大事者必先苦其心志劳其筋骨什么意思，干大事者必先苦其心志劳其筋骨什么意思ff0000; line-height: 24px;'>成大事者必先苦其心志劳其筋骨什么意思，干大事者必先苦其心志劳其筋骨什么意思LP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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