《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR东北电力大学专科什么专业最好就业，东北电力大学专科什么专业最好找工作170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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