《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后他十二生肖的酉是什么动物呢，酉的生肖是什么生肖在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中(zhōng十二生肖的酉是什么动物呢，酉的生肖是什么生肖)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)十二生肖的酉是什么动物呢，酉的生肖是什么生肖格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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