《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)50mg等于多少g 头孢50mg和125mg哪个多平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(50mg等于多少g 头孢50mg和125mg哪个多jìn)入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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