《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：济宁舞蹈培训学校_济宁洋娃娃舞蹈学校_济宁洋娃娃舞蹈学校官网 小小心意,不成敬意请笑纳，小小心意 不成敬意是什么意思