《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险夺笋啊是什么意思网络用语，夺笋啊是什么意思网络用语怎么说

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，夺笋啊是什么意思网络用语，夺笋啊是什么意思网络用语怎么说去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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