《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其在农场英语为什么用on不用at，在农场为什么用on the farm度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(b在农场英语为什么用on不用at，在农场为什么用on the farmù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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