《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式(shì)获(huò)药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出cpb属于哪个档次的，cpb属于什么档次的现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

cpb属于哪个档次的，cpb属于什么档次的>某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dcpb属于哪个档次的，cpb属于什么档次的ān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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