《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥56是什么意思 56是什么尺码针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，56是什么意思 56是什么尺码>此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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