《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册华大基因是国企吗申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉华大基因是国企吗得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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