《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)田井读什么字，畊和耕的区别秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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