《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动4斤是多少克，0.4斤是多少克(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(s4斤是多少克，0.4斤是多少克hān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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