《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一(y都没戴口罩2米安全吗，不戴口罩2米的距离安全吗ī)。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国(都没戴口罩2米安全吗，不戴口罩2米的距离安全吗guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高(gāo)血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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