《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售谢谢谬赞经典回复，过誉和谬赞的区别药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

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　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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