《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ当兵后微信会受影响吗，当兵的不能玩微信吗)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份当兵后微信会受影响吗，当兵的不能玩微信吗，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据当兵后微信会受影响吗，当兵的不能玩微信吗说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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