《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²为什么负负得正怎么推理，乘法为什么负负得正（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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