《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在1起飞前多久停止登机，起飞前多久停止登机口73斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòn起飞前多久停止登机，起飞前多久停止登机口g)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng起飞前多久停止登机，起飞前多久停止登机口)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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