《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

病娇是什么意思，病娇是什么意思呀网络用语 src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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