《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(读西的字有哪些，读喜的字有哪些 style='color: #ff0000; line-height: 24px;'>读西的字有哪些，读喜的字有哪些tài)去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在读西的字有哪些，读喜的字有哪些27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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