《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě两只小兔子吸红肿了，两只头头被吸肿了)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(ch两只小兔子吸红肿了，两只头头被吸肿了áng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：济宁舞蹈培训学校_济宁洋娃娃舞蹈学校_济宁洋娃娃舞蹈学校官网 两只小兔子吸红肿了，两只头头被吸肿了