《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟)剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(y冷水下锅玉米煮多长时间才能熟，玉米冷水下锅要煮多久才熟ǐ)二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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