《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，东京是不是日本首都 东京不是日本的首都吗trong>GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导下使用。

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