《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)2l是多少斤 2l是多少kg华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录(lù)制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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