《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(d钱塘自古繁华钱塘指的是哪个城市，钱塘指的是哪个城市的别称ào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美钱塘自古繁华钱塘指的是哪个城市，钱塘指的是哪个城市的别称格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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