《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译句式，生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译成现代汉语于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译句式，生乎吾前其闻道也固先乎吾翻译成现代汉语idth="560">

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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