《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，周公吐哺天下归心的意思是什么意思，周公吐哺天下归心的意思是什么解释本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧周公吐哺天下归心的意思是什么意思，周公吐哺天下归心的意思是什么解释strong>。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(周公吐哺天下归心的意思是什么意思，周公吐哺天下归心的意思是什么解释duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得(dé)患(huàn)者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。