《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎn分分合合的爱情能长久吗，分分合合的爱情是真爱吗g)数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲分分合合的爱情能长久吗，分分合合的爱情是真爱吗(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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