《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3春夏秋冬春为首下联是什么，春夏秋冬春为首下联怎么对ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecn春夏秋冬春为首下联是什么，春夏秋冬春为首下联怎么对oglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，春夏秋冬春为首下联是什么，春夏秋冬春为首下联怎么对g>此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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