《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分 #ff0000; line-height: 24px;'>学生级和届怎么区分，毕业的级和届怎么区分还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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