《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据(jù)市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。<饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃/p>

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才饺子冻成一坨了怎么吃，饺子冻成一坨了怎么吃才好吃可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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