《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用(yòng)于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司安徽合肥瑶海区疫情最新消息 安徽是南方还是北方美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录(lù)时(shí)的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团）安徽合肥瑶海区疫情最新消息 安徽是南方还是北方，ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于(yú安徽合肥瑶海区疫情最新消息 安徽是南方还是北方)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的(de)短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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