《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　兔子一年生几窝，兔子一年生几窝,一窝几只>▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GL兔子一年生几窝，兔子一年生几窝,一窝几只P-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòn兔子一年生几窝，兔子一年生几窝,一窝几只g)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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