《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用家里可以养菊花吗吉利吗，菊花放家里是否不吉利(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖(mài家里可以养菊花吗吉利吗，菊花放家里是否不吉利)该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(g家里可以养菊花吗吉利吗，菊花放家里是否不吉利uī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经(jīng)有了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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