《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括酒后想念一个人是真爱吗，为什么喝了酒会很想念一个人IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽酒后想念一个人是真爱吗，为什么喝了酒会很想念一个人（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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