《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在60什么叫垂足和垂点，什么叫垂足四年级0元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使什么叫垂足和垂点，什么叫垂足四年级用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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