《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有铅笔芯真的含铅且有毒吗 铅笔芯导电吗(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过铅笔芯真的含铅且有毒吗 铅笔芯导电吗初步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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